Jiné příznaky

JINÉ IMUNITNĚ PODMÍNĚNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

  • uveitida
  • artritida, myozitida
  • myokarditida
  • pankreatitida
  • Guillainův-Barrého syndrom
  • myastenický syndrom
  • hemolytická anémie
  • sarkoidóza
  • encefalitida, myelitida
  • vaskulitida
  • sklerozující cholangitida
  • gastritida
  • neinfekční cystitida
  • hypoparatyreóza1,2

Stanovení stupně závažnosti účinku

1. stupeň

Bez příznaků nebo mírné příznaky3

Pokračujte v léčbě přípravkem KEYTRUDA® a monitorujte pacienta. Není indikována žádná intervence.1-3

2. nebo 3. stupeň

Středně těžké až závažné příznaky3

Postupujte podle typu a závažnosti reakce1,2

Léčivý přípravek KEYTRUDA® dočasně vysaďte, dokud se nežádoucí účinky nezlepší na stupeň 0 nebo 1. Podávejte kortikoidy v počáteční dávce 1–2 mg prednisonu nebo příslušného ekvivalentu/kg/den s následným postupným snižováním dávky.1,2

Předpoklady opětovného zahájení léčby přípravkem KEYTRUDA®:

Léčbu přípravkem KEYTRUDA® je možno znovu zahájit v průběhu 12 týdnů po poslední dávce tohoto přípravku, pokud se nežádoucí účinek sníží na stupeň 0 nebo 1 a denní dávka kortikosteroidů se sníží na ≤ 10 mg prednisonu nebo příslušného ekvivalentu. V opačném případě je nutno přípravek KEYTRUDA® trvale vysadit.1,2

3. stupně nebo 4. stupně

Závažné až život ohrožující příznaky3

▪ Recidivující nežádoucí účinky stupně 3

▪ Všechny nežádoucí účinky stupně 4

▪ Myokarditida stupně 3 nebo 4

▪ Encefalitida stupně 3 nebo 4

▪ Guillanův-Barrého syndrom stupně 3 nebo 4

Přípravek KEYTRUDA® natrvalo vysaďte.3

Reference:
1 SPC přípravku KEYTRUDA® 25 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok na www.sukl.cz.
2 SPC přípravku KEYTRUDA® 395 mg a 790 mg injekční roztok na www.sukl.cz.
3 National Cancer Institute (U.S.). Common Terminology Criteria for Adverse Events: CTCAE V5.0 ed. Bethesda Md. US Department of Health and Human Services; 2017. Dostupné z: https://dctd.cancer.gov/research/ctep-trials/for-sites/adverse-events/ctcae-v5-5×7.pdf. Naposledy navštíveno: leden 2026.