Ledviny

IMUNITNĚ PODMÍNĚNÁ NEFRITIDA

řez tělem horizontální s vyznačením ledvin

Příznaky:1,2

  • zvýšená hladina kreatininu v séru
  • proteinurie
  • hematurie
  • vyrážka
  • oligurie
  • otoky

Upozornění: pacient nemusí mít všechny uvedené příznaky a zároveň tento výčet příznaků nemusí být úplný.

Monitorování pacientů

U pacientů je třeba monitorovat změny funkce ledvin a případně provést odpovídající vyšetření, aby se etiologie potvrdila, nebo aby se vyloučily jiné příčiny. Hlavním ukazatelem poškození ledvin je hladina kreatininu v séru.2

Stanovení stupně závažnosti účinku

1. stupeň

Sérový kreatinin ≤ 1,5násobek horní hranice normálu (ULN)3

Pokračujte v léčbě přípravkem KEYTRUDA® a monitorujte pacienta. Není indikována žádná intervence.2, 3

2. stupeň

Sérový kreatinin > 1,5 až ≤ 3násobek horní
hranice normálu (ULN)3

Podávejte kortikosteroidy (počáteční dávka 1–2 mg prednisonu nebo příslušného ekvivalentu/kg/den s následným postupným snižováním dávky).
Léčivý přípravek KEYTRUDA® dočasně vysaďte, dokud se nežádoucí účinky nezlepší na stupeň 0 nebo 1.2

Předpoklady opětovného zahájení léčby přípravkem KEYTRUDA®:

Léčbu přípravkem KEYTRUDA® je možno znovu zahájit v průběhu 12 týdnů po poslední dávce tohoto přípravku, pokud se nežádoucí účinek sníží na stupeň 0 nebo 1 a denní dávka kortikosteroidů se sníží na ≤ 10 mg prednisonu nebo příslušného ekvivalentu. V opačném případě je nutno přípravek KEYTRUDA® trvale vysadit.2

3. a 4. stupeň

Sérový kreatinin 3násobek horní hranice normálu (ULN)3

Podávejte kortikosteroidy (počáteční dávka 1–2 mg prednisonu nebo příslušného ekvivalentu/kg/den s následným postupným snižováním dávky).

V případě nefritidy stupeně 3 a 4 přípravek KEYTRUDA® natrvalo vysaďte.2

Reference:
1 Kazi AM, Hashmi MF. Glomerulonephritis. [Updated 2023 Jun 26]. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Dostupné z: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK560644/. Naposledy navštíveno: leden 2025.
2 KEYTRUDA®. Souhrn údajů o přípravku. Dostupné z: https://www.ema.europa.eu/cs/documents/product-information/keytruda-epar-product-information_cs.pdf. Naposledy navštíveno: leden 2025.
3 National Cancer Institute. Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) V5.0 ed. Bethesda Md. US Department of Health and Human Services; 2017. Dostupné z: https://ctep.cancer.gov/protocoldevelopment/electronic_applications/docs/ctcae_v5_quick_reference_5x7.pdf. Naposledy navštíveno: leden 2025.

Zkratky:
ULN = horní hranice normy.