KN-024: Bezpečnost

Bezpečnost¹

Přehled nežádoucích účinků

Při 5letém sledování nebyly pozorovány žádné nové bezpečnostní signály oproti primární analýze.^1,2

Všechny nežádoucí účinky

Imunitně zprostředkované nežádoucí účinky a infuzní reakce^c

Medián sledování = 59,9 měsíce (rozmezí: 55,1–68,4 měsíce). Uzávěrka dat: 1. červen 2020.
^a Během léčby původně přiřazenou terapií.
^b 7 dalších pacientů v rameni léčeném přípravkem KEYTRUDA® a žádný další pacient v rameni léčeném chemoterapií neměl od počáteční publikace studie KEYNOTE-024 nežádoucí příhodu související s léčbou stupně 3–5 (Reck M, et al. N Engl J Med. 2016;375:1823-1833). Od aktualizované analýzy po mediánu sledování 25,5 měsíce nedošlo k žádné změně (Reck M, et al. J Clin Oncol. 2019;37:537-546).
^c Bez ohledu na přiřazení léčby zkoušejícím.

Reference:
1. Reck M et al. J Clin Oncol. 2021;39(21):2339-2349.
2. Reck M et al. N Engl J Med. 2016;375(19):1823–1833.