KN-671: Výsledky pCR, MPR
Kompletní patologická odpověď 1, 2, a
Přípravek KEYTRUDA® při IA1 statisticky významně zlepšil jak pCR, tak MPR.

Medián doby sledování při IA1: 25,2 měsíce, rozmezí 7,5–50,6.
a Hodnoceno zaslepenou nezávislou kontrolou patologem.
b Podle kritérií IASLC, definováno jako nepřítomnost reziduální invazivní rakoviny v resekovaném nádoru a lymfatických uzlinách (ypT0/TisypN0).
c Podle kritérií IASLC, definováno jako ≤ 10 % životaschopných nádorových buněk v resekovaném primárním nádoru a lymfatických uzlinách.
d Na základe Miettinenovy a Nurminenovy metody, stratifikováno podle stadia, exprese PD-L1 nádorem, histologie a zeměpisné oblasti.
e pCR je defi nována jako nepřítomnost reziduální invazivní rakoviny v resekovaném nádoru a lymfatických uzlinách podle hodnocení na základe zaslepeného, centrálního vyšetření patologem.
f Poměry rizik pro progresi onemocnění, recidivu onemocnění nebo úmrtí spolu s 95% intervaly spolehlivosti byly vypočítány pomocí nestratifikovaného Coxova regresního modelu s léčbou jako kovariátou a Efronovou metodou nakládání s vazbami.
Reference:
1. Wakelee H, et al. Perioperative Pembrolizumab for Early-Stage Non-Small Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2023;389(6):491–503.
2. Wakelee H, et al. Perioperative Pembrolizumab for Early-Stage Non-Small Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2023;389(6):491–503. Supplementary appendix.
AE: nežádoucí príhoda; AJCC: American Joint Committee on Cancer; ALK: anaplastická lymfomová kináza; ALT: alaninaminotransferáza; CI: interval spolehlivosti; ECOG PS: výkonnostní stav dle Eastern Cooperative Oncology Group; EFS: prežití bez príhody; EGFR: receptor epidermálního rustového faktoru; EMA: Evropská agentura pro lécivé přípravky; ESMO: European Society for Medical Oncology; HR: poměr rizik; IA: prubežná analýza; IASLC: International Association for the Study of Lung Cancer; IHC: imunohistochemie; ILD: intersticiální plicní nemoc; i.v.: intravenózní; MPR: major pathological response; N: postižení lymfatických uzlin; n: počet; N0: bez zasažení regionálních uzlin; N1: metastázy inspilaterálních peribronchiálních, a/nebo hilových a intrapulmonárních uzlin; N2: metastázy do ipsilaterálních mediastinálních/subkarinálních uzlin; NR: nebylo dosaženo; NSCLC: nemalobuněčný karcinom plic; OS: celkové přežití; pCR: kompletní patologická odpověď; PD-L1: ligand programované bunecné smrti 1; p: patologický; P: hodnota P; PET: pozitronová emisní tomografie; R0: žádné reziduální onemocnení; R1: mikroskopické reziduální onemocnění; R2: makroskopické reziduální onemocnění; RECIST: Response Evaluation Criteria in Solid Tumours; SPC: souhrn údaju o přípravku; T0: žádný primární nádor; Tis: karcinom in situ; TPS: skóre nádorového podílu; y: restaging.