Výchozí charakteristiky pacientů KEYNOTE-811
Biomarkery1
Výchozí charakteristiky pacientůb, 1
a Pozitivita ISH je definována jako poměr ≥2,0 pro počet kopií genu HER2 k počtu signálů pro CEP17.
b Jsou znázorněna data pro populaci se záměrem léčit v době třetí průběžné analýzy (N = 698).
Reference:
1. Janjigian YY, et al. Pembrolizumab plus trastuzumab and chemotherapy for HER2-positive gastro-oesophageal junction adenocarcinoma:interim analyses from the phase 3 KEYNOTE-811 randomised placebo-controlled trial. Lancet. 2023;S0140-
6736(23)02033-0.doi: 10.1016/S0140-6736(23)02033-0 [Online ahead of print].
2. Podmínky úhrady k jednotlivým indikacím na www.sukl.cz, datum přístupu 1. 4. 2025.
AE: nežádoucí účinek; ALT: alaninaminotransferáza; AST: aspartátaminotransferáza; 5-FU: 5-fluorouracil; BICR: zaslepené nezávislé centrální hodnocení; BID: dvakrát denně; CAPOX: kapecitabin a oxaliplatina; CI: interval spolehlivosti; CPS: kombinované pozitivní skóre; CR: kompletní odpověď; DOR: trvání odpovědi; FP: 5-fluorouracil a cisplatina; GEJ: gastroezofageální junkce; HER2: receptor lidského epidermálního růstového faktoru 2; HR: poměr rizik; IV: intravenózní; IHC: imunohistochemie; ISH: in situ hybridizace; ORR: míra objektivní odpovědi; OS: celkové přežití; PD-L1: ligand receptoru programované buněčné smrti 1; PFS: přežití bez progrese; PPES: syndrom palmoplantární erytrodysestézie; PR: částečná odpověď; Q3W: každé 3 týdny; T1DM: diabetes mellitus 1. typu; RECIST v1.1: kritéria hodnocení odpovědi na léčbu u solidních nádorů verze 1.1