Reakce související s infuzí
REAKCE SPOJENÉ S INFUZÍ
Příznaky:1
- bolest kloubů
- bronchospasmus
- kašel
- závratě
- dušnost
- únava
- bolest hlavy
- hypertenze/hypotenze
- nevolnost, zvracení
- bolest svalů
- vyrážka
- svědění
- zimnice
- pocení
- tachykardie
- kopřivka
- alergická reakce
- anafylaxe
Upozornění: pacient nemusí mít všechny uvedené příznaky a zároveň tento výčet příznaků nemusí být úplný.
Monitorování pacientů
U pacientů léčených přípravkem KEYTRUDA® byly hlášeny těžké reakce spojené s infuzí, včetně hypersenzitivity a anafylaxe.2
Pacienty je třeba sledovat s ohledem na možné příznaky reakcí spojených s infuzí a postupovat podle pokynů.2
Stanovení stupně závažnosti účinku
1. nebo 2. stupeň
Mírný přechodný účinek
Rychlá odpověď na symptomatickou léčbu
V infuzi přípravku KEYTRUDA® lze pod pečlivým dohledem pokračovat.2
Je možné podat symptomatickou léčbu – NSAID, antihistaminika, intravenózní tekutiny.3
Zvážit premedikaci antipyretiky a antihistaminiky.2
3. nebo 4. stupeň
Prolongované příznaky neodpovídající na symptomatickou léčbu nebo přerušení infuze, vracející se příznaky po přechodném zlepšení, těžké nebo život ohrožující příznaky.3
Přípravek KEYTRUDA® natrvalo vysaďte.2
Reference:
1 Doessegger L, Banholzer ML. Clinical development methodology for infusion-related reactions with monoclonal antibodies. Clin Transl Immunology. 2015 Jul 17;4(7):e39. doi: 10.1038/cti.2015.14. PMID: 26246897; PMCID: PMC4524952.
2 KEYTRUDA®. Souhrn údajů o přípravku. Dostupné z: https://www.ema.europa.eu/cs/documents/product-information/keytruda-epar-product-information_cs.pdf. Naposledy navštíveno: leden 2025.
3 National Cancer Institute. Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) V5.0 ed. Bethesda Md. US Department of Health and Human Services; 2017. Dostupné z: https://ctep.cancer.gov/protocoldevelopment/electronic_applications/docs/ctcae_v5_quick_reference_5x7.pdf. Naposledy navštíveno: leden 2025.