Dávkování KEYNOTE-811
Dávkovací schéma přípravku KEYTRUDA®1
Způsob podávání přípravku KEYTRUDA®1,2
V kombinovaném léčebném režimu používaném ve studii KEYNOTE-811 byl přípravek KEYTRUDA® podáván jako první, následovaný trastuzumabem a poté chemoterapií 1. den každého léčebného cyklu.
KEYNOTE-811: Přípravek KEYTRUDA® v dávce 200 mg, trastuzumab v dávce 8 mg/kg při první infuzi a 6 mg/kg v dalších cyklech, dle volby zkoušejícího kombinovaná chemoterapie obsahující cisplatinu v dávce 80 mg/m2 a 5-FU v dávce 800 mg/m2 po dobu 5 dnů (FP) nebo oxaliplatinu v dávce 130 mg/m2 a kapecitabin v dávce 1000 mg/m2 dvakrát denně po dobu 14 dnů (CAPOX) maximálně 35 cyklů.
Reference:
1. SPC přípravku KEYTRUDA® na www.sukl.cz.
2. Lordic F, et al. Gastric cancer: ESMO Clinical Practice Guideline for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2022;33(10):1005-1020.
AE: nežádoucí účinek; ALT: alaninaminotransferáza; AST: aspartátaminotransferáza; 5-FU: 5-fluorouracil; BICR: zaslepené nezávislé centrální hodnocení; BID: dvakrát denně; CAPOX: kapecitabin a oxaliplatina; CI: interval spolehlivosti; CPS: kombinované pozitivní skóre; CR: kompletní odpověď; DOR: trvání odpovědi; FP: 5-fluorouracil a cisplatina; GEJ: gastroezofageální junkce; HER2: receptor lidského epidermálního růstového faktoru 2; HR: poměr rizik; IV: intravenózní; IHC: imunohistochemie; ISH: in situ hybridizace; ORR: míra objektivní odpovědi; OS: celkové přežití; PD-L1: ligand receptoru programované buněčné smrti 1; PFS: přežití bez progrese; PPES: syndrom palmoplantární erytrodysestézie; PR: částečná odpověď; Q3W: každé 3 týdny; T1DM: diabetes mellitus 1. typu; RECIST v1.1: kritéria hodnocení odpovědi na léčbu u solidních nádorů verze 1.1