Indikace KEYNOTE-811
KEYTRUDA® + chemoterapie v první linii k léčbě lokálně pokročilého neresekovatelného nebo metastazujícího HER2-pozitivního adenokarcinomu žaludku nebo GEJ1
Reference:
1. Janjigian YY, Kawazoe A, Bai Y, et al. Pembrolizumab plus trastuzumab and chemotherapy for HER2-positive gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma: interim analyses from the phase 3 KEYNOTE-811 randomised placebo-controlled
trial. Lancet. 2023; (published online Oct 20. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(23)02033-0
2. SPC přípravku KEYTRUDA® na www.sukl.cz.
AE: nežádoucí účinek; ALT: alaninaminotransferáza; AST: aspartátaminotransferáza; 5-FU: 5-fluorouracil; BICR: zaslepené nezávislé centrální hodnocení; BID: dvakrát denně; CAPOX: kapecitabin a oxaliplatina; CI: interval spolehlivosti; CPS: kombinované pozitivní skóre; CR: kompletní odpověď; DOR: trvání odpovědi; FP: 5-fluorouracil a cisplatina; GEJ: gastroezofageální junkce; HER2: receptor lidského epidermálního růstového faktoru 2; HR: poměr rizik; IV: intravenózní; IHC: imunohistochemie; ISH: in situ hybridizace; ORR: míra objektivní odpovědi; OS: celkové přežití; PD-L1: ligand receptoru programované buněčné smrti 1; PFS: přežití bez progrese; PPES: syndrom palmoplantární erytrodysestézie; PR: částečná odpověď; Q3W: každé 3 týdny; T1DM: diabetes mellitus 1. typu; RECIST v1.1: kritéria hodnocení odpovědi na léčbu u solidních nádorů verze 1.1