Podmínky úhrady KEYNOTE-811
Podmínky úhrady1
-
Pembrolizumab je hrazen v kombinaci s trastuzumabem a chemoterapií na bázi fluoropyrimidinu a platiny
v léčbě první linie lokálně pokročilého neresekovatelného nebo metastazujícího HER2-pozitivního (IHC 3+)
adenokarcinomu žaludku nebo gastroezofageální junkce u dospělých pacientů, jejichž nádory exprimují
PD-L1 s CPS ≥ 1. -
Léčba je hrazena u pacientů se stavem výkonnosti 0–1 dle ECOG. Pembrolizumab je hrazen do progrese
onemocnění či nepřijatelné toxicity léčby, dle toho, co nastane dříve, maximálně do vyčerpání 35 cyklů
léčby. Pokud je z důvodu toxicity nutno přerušit nebo ukončit podávání jedné nebo více složek
kombinovaného režimu, je nadále hrazeno pokračování terapie ostatními složkami kombinovaného režimu.
Reference:
1. Podmínky úhrady k jednotlivým indikacím na www.sukl.cz, datum přístupu 1. 7. 2025.
AE: nežádoucí účinek; ALT: alaninaminotransferáza; AST: aspartátaminotransferáza; 5-FU: 5-fluorouracil; BICR: zaslepené nezávislé centrální hodnocení; BID: dvakrát denně; CAPOX: kapecitabin a oxaliplatina; CI: interval spolehlivosti; CPS: kombinované pozitivní skóre; CR: kompletní odpověď; DOR: trvání odpovědi; FP: 5-fluorouracil a cisplatina; GEJ: gastroezofageální junkce; HER2: receptor lidského epidermálního růstového faktoru 2; HR: poměr rizik; IV: intravenózní; IHC: imunohistochemie; ISH: in situ hybridizace; ORR: míra objektivní odpovědi; OS: celkové přežití; PD-L1: ligand receptoru programované buněčné smrti 1; PFS: přežití bez progrese; PPES: syndrom palmoplantární erytrodysestézie; PR: částečná odpověď; Q3W: každé 3 týdny; T1DM: diabetes mellitus 1. typu; RECIST v1.1: kritéria hodnocení odpovědi na léčbu u solidních nádorů verze 1.1