Výsledky ORR, DOR KEYNOTE-811

Výsledky ORR, DOR ve finální analýze¹

Vyšší přínos v ORR oproti placebu v populaci s expresí PD-L1 s CPS ≥ 1.¹

^a Odpověď byla hodnocena podle RECIST v1.1 zaslepeným nezávislým centrálním hodnocením. Kvůli zaokrouhlování nemusí být celková procenta = 100.
^b Objektivní odpověď byla stanovena jako podíl pacientů s nejlepší odpovědí v podobě úplné nebo částečné odpovědi.

Medián trvání odpovědi u CPS ≥ 1 populace (finální analýza)^{a, 2}

Trvání odpovědi dle léčebného ramene u pacientů ve studii KEYNOTE-811 s expresí PD-L1 (CPS ≥ 1). Upraveno podle Janjigian YY, et al. Lancet. 2023. (Supplementary appendix)

^a V době třetí průběžné analýzy (IA3) byl medián sledování ve skupině s přípravkem KEYTRUDA® 38,4 měsíce (IQR 29,5–44,4) a ve skupině s placebem 38,6 měsíce (IQR 30,2–44,4). Ve třetí průběžné analýze (IAR) neproběhlo žádné formální testování hypotézy.
^b Na základě Kaplan-Meierova odhadu.

Reference:
1. Janjigian YY, Kawazoe A, Bai Y, et al. Overall Survival From Final Analysis of the Phase 3 KEYNOTE-811 Study Evaluating Pembrolizumab Plus Trastuzumab and Chemotherapy in Unresectable or Metastatic HER2+ Gastric/ GEJ Adenocarcinoma. Slide deck
presented at: ESMO Congress 2024; 14 September 2024; Barcelona, Spain. Abstract 14000.
2. Janjigian YY, et al. Pembrolizumab plus trastuzumab and chemotherapy for HER2-positive gastro-oesophageal junction adenocarcinoma:interim analyses from the phase 3 KEYNOTE-811 randomised placebo-controlled trial. Lancet. 2023;S0140-
6736(23)02033-0.doi: 10.1016/S0140-6736(23)02033-0 [Online ahead of print].