Výsledky ORR pro populaci s pMMR nádory
Objektivní odpověd (ORR) a doba trvání odpovědi (DoR), sekundární cílové parametry)1
Populace pMMR (n = 463)b,d,e
Medián DoR, měsíce (rozmezí)b,c
8,1
(0,0+ – 40,9+)
KEYTRUDA® +
chemoterapiea
6,4
(0,0+ – 28,3)
placebo +
chemoterapiea
a Chemoterapie: paklitaxel a karboplatina. paklitaxel 175 mg/m2 a karboplatina AUC 5 mg/ml/min a po dobu 6 cyklů,
následováno přípravkem KEYTRUDA® 400 mg každých 6 týdnů po dobu až 14 cyklů.
b Datum uzávěrky dat: 18. srpna 2023
c +, Bez progrese onemocnění při posledním hodnocení nemoci.
d Analýza zahrnovala pacientky v ITT populaci, které měly při vstupním vyšetření měřitelné onemocnění.
e Zobrazená data představují průměrný ORR a 95 % interval spolehlivosti vypočtené na základě přesné metody pro
binomická data.
Reference:
1SPC přípravku KEYTRUDA® na www.sukl.cz.
Zkratky:
AUC: plocha pod křivkou;
CI: interval spolehlivosti;
CR: kompletní odpověď;
DoR: doba trvání odpovědi;
NR: nebylo dosaženo;
ORR: výskyt objektivní odpovědi;
pMMR: proficientní systém opravy chybného párování bází;
PR: částečná odpověď.