KN-671: VÝSLEDKY CHIRURGICKÉHO ZÁKROKU

Výsledky chirurgického zákroku1,2,3

Numericky vyšší procento pacientů léčených přípravkem KEYTRUDA® během studie podstoupilo chirurgický zákrok.

Procento pacientů, kteří během studie podstoupili chirurgický zákrok

graf: Procento pacientů, kteří během studie podstoupili chirurgický zákrok. 82,1% Rameno s neoadjuvantním přípravkem Keytruda, 79,4% Rameno s neoadjuvantním placebem

Přípravek KEYTRUDA® byl spojen s numericky vyšším procentem resekcí R0.

Hodnocení rezidua po chirurgickém zákroku u pacientů, kteří podle plánu během studie podstoupili chirurgický zákrok

graf: Hodnocení rezidua po chirurgickém zákroku u pacientů, kteří podle plánu během studie podstoupili chirurgický zákrok

Upraveno podle Wakelee H, et al. (2023).

Léčba přípravkem KEYTRUDA® byla spojena s numericky vyšším procentem snížení stadia (downstaging) v lymfatických uzlinách.

N status při zahájeníb v porovnání s dobou po chirurgickém zákroku (populace, která podstoupila chirurgický zákrok)

graf Jakýkoli pokles stadia (downstaging) - Keytruda (n=321) 38,9%, Placebo (n=303) 28,4% a graf Pokles stadia na N0 - Keytruda (n=321) 34,3%, Placebo (n=303) 23,4%

Upraveno podle Spicer J, et al. (2024).
a Neresekovatelnost zjištěna při chirurgickém zákroku.
b Stav lymfatických uzlin při zahájení vyžadoval potvrzení patologem, ledaže by znalost statusu N neměnila stadium, podle kterého byl účastník stratifikován; v takových případech byla dostačující diagnóza stadia N pomocí PET skenu.
c Status N po chirurgickém zákroku chyběl u 4 účastníků v rameni léčeném pembrolizuambem a u 14 účastníků v rameni léčeném placebem.
Datum uzávěrky údajů pro IA2: 10. červenec 2023.

Reference:
1. Wakelee H, et al. Perioperative Pembrolizumab for Early-Stage Non-Small Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2023;389(6):491–503.
2. Wakelee H, et al. Perioperative Pembrolizumab for Early-Stage Non-Small Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2023;389(6):491–503. Supplementary appendix.
3. Spicer J, et al. Impact of Surgical Factors on Event-Free Survival in the Randomized, Placebo-Contolled, Phase 3 KEYNOTE-671 Trial of Perioperative Pembrolizumab for Early-Stage Non-Small-Cell Lung Cancer. Slide deck presented at: The 60th Annual Meeting of The Society of Thoracic Surgeons; January 27-29, 2024. San Antonio, Texas, United States.

AE: nežádoucí príhoda; AJCC: American Joint Committee on Cancer; ALK: anaplastická lymfomová kináza; ALT: alaninaminotransferáza; CI: interval spolehlivosti; ECOG PS: výkonnostní stav dle Eastern Cooperative Oncology Group; EFS: prežití bez príhody; EGFR: receptor epidermálního rustového faktoru; EMA: Evropská agentura pro lécivé přípravky; ESMO: European Society for Medical Oncology; HR: poměr rizik; IA: prubežná analýza; IASLC: International Association for the Study of Lung Cancer; IHC: imunohistochemie; ILD: intersticiální plicní nemoc; i.v.: intravenózní; MPR: major pathological response; N: postižení lymfatických uzlin; n: počet; N0: bez zasažení regionálních uzlin; N1: metastázy inspilaterálních peribronchiálních, a/nebo hilových a intrapulmonárních uzlin; N2: metastázy do ipsilaterálních mediastinálních/subkarinálních uzlin; NR: nebylo dosaženo; NSCLC: nemalobuněčný karcinom plic; OS: celkové přežití; pCR: kompletní patologická odpověď; PD-L1: ligand programované bunecné smrti 1; p: patologický; P: hodnota P; PET: pozitronová emisní tomografie; R0: žádné reziduální onemocnení; R1: mikroskopické reziduální onemocnění; R2: makroskopické reziduální onemocnění; RECIST: Response Evaluation Criteria in Solid Tumours; SPC: souhrn údaju o přípravku; T0: žádný primární nádor; Tis: karcinom in situ; TPS: skóre nádorového podílu; y: restaging.