Design klinické studie KEYNOTE-581/CLEAR

Design klinické studie

Studie KEYNOTE-581/CLEAR: multicentrická, randomizovaná, otevřená studie zahrnující 1 069 pacientů.

^a Severní Amerika a Západní Evropa vs. „zbytek světa“.
^b Randomizace byla stratifikovaná podle prognostických skupin Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC): příznivá vs. středně příznivá vs. špatná.
^c Klinická data jsou uvedena ze skupiny s přípravky KEYTRUDA® + KISPLYX® a ze skupiny se sunitinibem.
^d Podávání kombinace přípravků KEYTRUDA® + KISPLYX® bylo povoleno i po progresi onemocnění definované RECIST, pokud byl pacient klinicky stabilní a pokud zkoušející považoval další léčbu za přínosnou.

Výchozí demografické a klinické charakteristiky ve studii KEYNOTE-581/CLEAR¹

Rozložení rizikových skupin ve studii KEYNOTE-581/CLEAR^a

^a Randomizace byla stratifikovaná podle prognostických skupin Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC).

Reference:
¹ Motzer R, Alekseev B, Rha S-Y, et al. Lenvatinib plus pembrolizumab or everolimus for advanced renal cell carcinoma. N Engl J Med. 2021;384(14):1289–1300.
² Motzer R, Alekseev B, Rha S-Y, et al. Supplementary Appendix to: Lenvatinib plus pembrolizumab or everolimus for advanced renal cell carcinoma. N Engl J Med. 2021;384(14):1289–1300. doi:10.1056/NEJMoa2035716.
³ SPC přípravku KEYTRUDA® na www.sukl.cz.