Podmínky úhrady
Stanovené podmínky úhrady:
Enfortumab vedotin je v kombinaci s pembrolizumabem hrazen v první linii léčby dospělých pacientů s neresekovatelným nebo metastazujícím uroteliálním karcinomem v dobrém výkonnostním stavu (ECOG 0-1), kteří jsou způsobilí k podstoupení chemoterapie obsahující platinu. Léčba pembrolizumabem je hrazena v počtu maximálně 35 cyklů. Léčba je hrazena do progrese onemocnění (v případě pembrolizumabu do progrese verifikované opakovaným radiologickým vyšetřením v odstupu 4-8 týdnů z důvodu odlišného mechanismu účinku imuno-onkologické terapie) nebo do nepřijatelné toxicity. V případě nutnosti ukončení léčby jedním léčivem z podávané kombinace z důvodu její netolerance je možné pokračovat v podávání druhým léčivem.1,2,3
Reference:
1SPC přípravku KEYTRUDA® 25 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok na www.sukl.cz.
2SPC přípravku KEYTRUDA® 395 mg a 790 mg injekční roztok na www.sukl.cz.
3Rozhodnutí o první dočasné úhradě přípravku PADCEV® v kombinaci s pembrolizumabem pro 1. linii léčby neresekovatelného nebo metastazujícího uroteliálního karcinomu, sp. zn. SUKLS325499/2024, vydáno dne 22. 6. 2026.