Výsledky OS
Kombinace KEYTRUDA® + EV zdvojnásobila medián OS v porovnání s gem/plat v 1L léčby pacientů s LA/mUC1,2
Medián OS: 33,8 měsíce při léčbě kombinací KEYTRUDA® + EV (26,1, 39,3) v porovnání s 15,9 měsíce při léčbě gem/plat (13,6, 18,3)
Uzávěrka dat: 8. srpna 2024.
Medián doby sledování: 29,1 měsíce (95 % CI: 28,5–29,9).
a Vypočteno pomocí stratifikovaného Coxova regresního modelu proporcionálních rizik.
b Hodnota P je nominální a deskriptivní.
Analýza OS v podskupinách: způsobilost k léčbě cisplatinou1,2
Přínos pro OS byl konzistentní v celé populaci bez ohledu na způsobilost k léčbě cisplatinou
Způsobilí k léčbě cisplatinou
Nezpůsobilí k léčbě cisplatinou
Uzávěrka dat: 8. srpna 2024
c Počet příhod/N v populaci pacientů způsobilých k léčbě cisplatinou byl 101/244 pro EV + P a 143/234 pro chemoterapii.
d Počet příhod/N v populaci pacientů nezpůsobilých k léčbě cisplatinou byl 102/198 pro EV + P a 154/210 pro chemoterapii.
Přínos v celkovém přežití (OS) byl konzistentní napříč podskupinami pacientů1,2,3
Reference:
1 Powles T, et al. EV-302: Updated analysis from the phase 3 global study of enfortumab vedotin in combination with pembrolizumab (EV+P) vs chemotherapy (chemo) in previously untreated locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (la/mUC) presented at ASCO GU, February 13 – 15, 2025 in San Francisco.
2 Powles TB, Van der Heijden MS, Loriot Y, et al. Enfortumab vedotin plus pembrolizumab in untreated locally advanced or metastatic urothelial carcinoma: 2.5-year median follow-up of the phase III EV-302/KEYNOTE-A39 trial. Ann Oncol. 2025;36(10):1212-1219. doi:10.1016/annonc.2025.05.356.
3 Powles T, Valderrama BP, Gupta S, et al. Enfortumab vedotin and pembrolizumab in untreated advanced urothelial cancer. N Engl J Med. 2024;390(10):875-888. doi:10.1056/NEJMoa2312117.
Zkratky:
CI = interval spolehlivosti
CPS = kombinované pozitivní skóre
ECOG = Eastern Cooperative Oncology Group
EV = enfortumab vedotin
gem/plat = gemcitabin s cisplatinou nebo karboplatinou
HR = poměr rizik
LA/mUC = lokálně pokročilý/metastatický uroteliální karcinom
mOS = medián celkového přežití
NE = neodhadnutelné
OS = celkové přežití
P = pembrolizumab
PD-L1 = ligand receptoru programované buněčné smrti 1