Výsledky PFS
Kombinace KEYTRUDA® + EV významně prodloužila medián PFS v porovnání s gem/plat v 1L léčby pacientů s LA/mUC1,2,3
Medián PFS: 12,5 měsíce při léčbě kombinací KEYTRUDA® + EV (95% CI, 10,4–16,6) v porovnání s 6,3 měsíce při léčbě gem/plat (95% CI, 6,2–6,5)
Pozorované příhody: 262/442 při léčbě kombinací KEYTRUDA + EV v porovnání s 317/444 při léčbě gem/plat.
a Vypočteno pomocí stratifikovaného Coxova regresního modelu proporcionálních rizik.
b Dvoustranná hodnota p na základě stratifikovaného log-rank testu.
Přínos v přežití bez progrese (PFS) byl konzistentní napříč podskupinami pacientů1,2,3
Reference:
1 Powles T, et al. EV-302: Updated analysis from the phase 3 global study of enfortumab vedotin in combination with pembrolizumab (EV+P) vs chemotherapy (chemo) in previously untreated locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (la/mUC) presented at ASCO GU, February 13 – 15, 2025 in San Francisco.
2 Powles T, Valderrama BP, Gupta S, et al. Enfortumab vedotin and pembrolizumab in untreated advanced urothelial cancer. N Engl J Med. 2024;390(10):875-888. doi:10.1056/NEJMoa2312117.
3 Powles TB, Van der Heijden MS, Loriot Y, et al. Enfortumab vedotin plus pembrolizumab in untreated locally advanced or metastatic urothelial carcinoma: 2.5-year median follow-up of the phase III EV-302/KEYNOTE-A39 trial. Ann Oncol. 2025;36(10):1212-1219. doi:10.1016/annonc.2025.05.356.
Zkratky:
CI = interval spolehlivosti
CPS = kombinované pozitivní skóre
ECOG = Eastern Cooperative Oncology Group
EV = enfortumab vedotin
gem/plat = gemcitabin s cisplatinou nebo karboplatinou
HR = poměr rizik
LA/mUC = lokálně pokročilý/metastatický uroteliální karcinom
mPFS = medián přežití bez progrese onemocnění
PD-L1 = ligand receptoru programované buněčné smrti 1
PFS = přežití bez progrese onemocnění