Výsledky klinické studie KEYNOTE-204

Výsledky klinické studie

Přežití bez progrese PFS

Kaplan-Meierovy odhady PFS s přípravkem LP KEYTRUDA® v porovnání s Brentuximab Vedotinem (BV) v klinické studii KEYNOTE-204^a,b

^a HR na základě stratifikovaného Coxova modelu proporcionálních rizik.
^b Hodnota p na základě stratifikovaného log-rank testu. Jednostranná hodnota p s předem specifikovanou hranicí 0,0043.

Snížení rizika progrese onemocnění nebo smrti o 35 % s přípravkem LP KEYTRUDA® oproti BV.

^c na základě Kaplan-Meierových odhadů
HR = poměr rizik; CI = interval spolehlivosti

Míra objektivní odpovědi (ORR)

u 151 pacientů léčených přípravkem LP KEYTRUDA^®

u 153 pacientů léčených Brentuximabem Vedotinem

Doplňující informace
Rozdíl v parametru ORR není statisticky významný.

Trvání odpovědi (DOR)

^d Na základě Kaplan-Meierových odhadů.
Označuje cenzurovanou hodnotu.

Použití u pediatrických pacientů

Použití přípravku LP KEYTRUDA® u pediatrických pacientů je podpořeno důkazy z adekvátních a správně kontrolovaných klinických studií u dospělých a doplňujícími farmakokinetickými a bezpečnostními daty získanými od pediatrických pacientů.

Zkratky:
HR = poměr rizik
CI = interval spolehlivosti
PFS = přežití bez progrese
ORR = míra objektivní odpovědi
DOR = trvání odpovědi

Reference:
¹ Kuruvilla J, Ramchandren R, Santoro A, et al. Pembrolizumab versus brentuximab vedotin in relapsed or refractory classical Hodgkin lymphoma (KEYNOTE⁠-⁠204): an interim analysis of a multicentre, randomised, open-label, phase 3 study. Lancet Oncol. 2021;22(4):512-524.
² Chen R, Zinzani PL, Fanale MA, et al. Phase II study of the efficacy and safety of pembrolizumab for relapsed/refractory classic Hodgkin lymphoma. J Clin Oncol. 2017;35(19):2125-2132