Výchozí charakteristiky v celkové populaci a v pMMR populaci1
a Součet procent nemusí dávat 100 z důvodu zaokrouhlování.
b Hlášeno pacientem. V populaci s pMMR chyběla data týkající se rasy u 29 (8,4 %) pacientů ve skupině léčené přípravky KEYTRUDA® + LENVIMA® a u 35 (10,0 %) pacientů ve skupině léčené chemoterapií; v celkové populaci chyběla data týkající se rasy u 36 (8,8 %) pacientů ve skupině léčené přípravky KEYTRUDA®+ LENVIMA® a u 43 (10,3 %) pacientů ve skupině léčené chemoterapií. Jiné rasy nebo etnické skupiny (populace s pMMR: hlášeno u 8 [2,3 %] pacientů ve skupině léčené přípravky KEYTRUDA® + LENVIMA® a u 15 [4,3 %] pacientů ve skupině léčené chemoterapií; celková populace: hlášeno u 12 [2,9 %] pacientů ve skupině léčené přípravky KEYTRUDA® + LENVIMA® a u 20 [4,8 %] pacientů ve skupině léčené chemoterapií) zahrnovaly americké Indiány nebo původní obyvatelé Aljašky, původní obyvatele Havaje nebo jiné obyvatele ostrovů v Pacifiku, nebo směs.
c Region 1 byl definován jako Austrálie, Kanada, Evropa, Izrael, Nový Zéland a Spojené státy americké, a region 2 pak jako zbytek světa.
d Jeden pacient s pMMR onemocněním ve skupině léčené přípravky KEYTRUDA® + LENVIMA® měl skóre výkonnostního stavu podle Eastern Cooperative Oncology Group 3 (byl zařazen omylem).
e Informace ohledně histologických znaků v době diagnózy u kategorií zahrnujících < 5 % pacientů jsou k dispozici v manuskriptu primární analýzy.
f Kategorie „nespecifikováno“ zahrnovala endometroidní karcinom (stupeň neuveden) a endometroidní karcinom se skvamózní diferenciací.
Reference:
1 SPC přípravku KEYTRUDA® 25 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok na www.sukl.cz.
2 SPC přípravku KEYTRUDA® 395 mg a 790 mg injekční roztok na www.sukl.cz.
3 Makker V, Colombo N, Casado Herráez A, Santin AD, Colomba E, Miller DS, et al. Lenvatinib plus pembrolizumab for advanced endometrial cancer. N Engl J Med. 2022;386:437-48. doi:10.1056/NEJMoa2108330.
Zkratky:
ECOG PS = výkonnostní stav podle Eastern Cooperative Oncology Group
MMR = opravy chybného párování
NA = není aplikovatelné
pMMR = proficientní systém opravy chybného párování bází