Výsledky OS KEYNOTE-775

Výsledky OS

Odhady celkového přežití v protokolem předem specifikované analýze1,2

Kaplan-Meierovy odhady celkového přežití podle léčebného ramene v protokolem předem specifikované průběžné analýze (všechny pacientky, n = 827)1,2

Graf: Kaplan-Meierovy odhady celkového přežití podle léčebného ramene v protokolem předem specifikované průběžné analýze (všechny pacientky, n = 827)

a Na základě stratifikovaného Coxova regresního modelu.
b Na základě stratifikovaného log-rank testu.

Finální analýza celkové přežití3-5

Kaplan-Meierovy odhady celkového přežití ve finální analýze (všechny pacientky, n = 827)3-5

Nadále potvrzen přínos v parametru celkového přežití u pacientek léčených kombinací KEYTRUDA® + LENVIMA® v porovnání s doxorubicinem nebo paklitaxelem.3-5

Graf: Kaplan-Meierovy odhady celkového přežití ve finální analýze (všechny pacientky, n = 827)

Analýza celkového přežití u podskupin (všechny pacientky)1-2

Tabulka: Analýza celkového přežití u podskupin (všechny pacientky)

Převzato se souhlasem NEJM. Makker V et al. N Engl J Med. Published online January 19, 2022. doi: 10.1056/NEJMoa2108330.
* Oblast 1: Evropa, USA, Kanada, Austrálie, Nový Zéland a Izrael. Oblast 2: zbytek světa. Datum uzávěrky údajů: 26. říjen 2020

Analýza celkového přežití u podskupin (pMMR)1,2

Tabulka: Analýza celkového přežití u podskupin (pMMR)

Převzato se souhlasem NEJM. Makker V et al. N Engl J Med. Published online January 19, 2022. doi: 10.1056/NEJMoa2108330.
* Oblast 1: Evropa, USA, Kanada, Austrálie, Nový Zéland a Izrael. Oblast 2: zbytek světa. Datum uzávěrky údajů: 26. říjen 2020

Odhady celkového přežití ve skupině pMMR pacientek3-5

Kaplan-Meierovy odhady OS v klinické studii KEYNOTE-775 (populace s pMMR, n = 697)3-5

Ve finální analýze celkového přežití byl prokázán benefit z léčby ve skupině pMMR pacientek.3-5

Graf: Kaplan-Meierovy odhady OS v klinické studii KEYNOTE-775 (populace s pMMR, n = 697)
  • Datum uzávěrky databáze: 1. března 2022.
  • Medián sledování v rameni léčeném přípravky KEYTRUDA® + LENVIMA® byl 18,7 měsíce a v rameni s chemoterapií 12,2 měsíce (celkově 14,7 měsíce).3-5

Reference:
1 Makker V, Colombo N, Casado Herráez A, Santin AD, Colomba E, Miller DS, et al. Lenvatinib plus pembrolizumab for advanced endometrial cancer. N Engl J Med. 2022;386:437-48. doi:10.1056/NEJMoa2108330.
2 Makker V, Colombo N, Casado Herráez A, et al. Supplementary appendix to: lenvatinib plus pembrolizumab for advanced endometrial cancer. N Engl J Med. 2022;386:437-48. doi:10.1056/NEJMoa2108330
3 Makker V, Colombo N, Casado Herraez A, Monk BJ, Mackay H, Santin AD, et al. Updated efficacy and safety of lenvatinib plus pembrolizumab versus treatment of physician’s choice in patients with advanced endometrial cancer: study 309/KEYNOTE-775. Presented at: ESMO Congress; 2022; Paris, France.
4 SPC přípravku KEYTRUDA® 25 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok na www.sukl.cz.
5 SPC přípravku KEYTRUDA® 395 mg a 790 mg injekční roztok na www.sukl.cz.

Zkratky:
CI = interval spolehlivosti
HR = poměr rizik
OS = celkové přežití
pMMR = proficientní systém opravy chybného párování bází