Výsledky PFS
Odhady PFS v protokolem předem specifikované analýze1,3,4
Kaplan-Meierovy odhady PFS podle léčebného ramene v protokolem předem specifikované průběžné analýze (všechny pacientky, n=827)1,3,4
a Na základě stratifikovaného Coxova regresního modelu.
b Na základě stratifikovaného log-rank testu.
Finální analýza přežití bez progese2
Nadále potvrzen přínos v parametru přežití bez progrese s přípravky KEYTRUDA® + LENVIMA® v porovnání s doxorubicinem nebo paklitaxelem.2
Kaplan-Meierovy odhady přežití bez progrese ve finální analýze (všechny pacientky, n=827)2
Finální analýza přežití bez progrese ve skupině pMMR pacientek2
Kaplan-Meierovy odhady PFSa v klinické studii KEYNOTE-775 (populace s pMMR, n=697)2
- Datum uzávěrky databáze: 1. března 2022.
- Medián sledování v rameni léčeném přípravky KEYTRUDA® + LENVIMA® byl 18,7 měsíce a v rameni s chemoterapií 12,2 měsíce (celkově 14,7 měsíce).3-5
a Hodnoceno BICR podle RECIST v1.1.
Reference:
1 Makker V, Colombo N, Casado Herráez A, Santin AD, Colomba E, Miller DS, et al. Lenvatinib plus pembrolizumab for advanced endometrial cancer. N Engl J Med. 2022;386:437-48. doi:10.1056/NEJMoa2108330.
2 Makker V, Colombo N, Casado Herraez A, Monk BJ, Mackay H, Santin AD, et al. Updated efficacy and safety of lenvatinib plus pembrolizumab versus treatment of physician’s choice in patients with advanced endometrial cancer: study 309/KEYNOTE-775. Presented at: ESMO Congress; 2022; Paris, France.
3 SPC přípravku KEYTRUDA® 25 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok na www.sukl.cz.
4 SPC přípravku KEYTRUDA® 395 mg a 790 mg injekční roztok na www.sukl.cz.
Zkratky:
BICR = zaslepené nezávislé centrální hodnocení
CI = interval spolehlivosti
HR = poměr rizik
PFS = přežití bez progrese
pMMR = procientní systém opravy chybného párování bází
RECIST v1.1 = kritéria hodnocení odpovědi u solidních nádorů verze 1.1.