Bezpečnost KEYNOTE-775
Bezpečnost
S léčbou související nežádoucí příhody (TEAE) vyskytující se u ≥ 30 % všech pacientek1
a V tabulce jsou uvedeny TEAE jakéhokoli stupně vyskytující se u ≥ 30 % pacientů ve skupině léčené lenvatinibem + pembrolizumabem. Procenta jsou vypočítána na základě počtu pacientů v populaci využité pro bezpečnostní analýzu (tj. pacientů, kteří byli randomizováni a dostali ≥ 1 dávku hodnocené léčby). Preferované termíny MedDRA „progrese neoplazmatu“, „maligní progrese neoplazmatu“ a „progrese onemocnění“ nesouvisející s léčivem jsou vyloučeny. Stupně jsou založeny na NCI CTCAE verze 4.03.
b Dvacet šest (6,4 %) pacientů, kteří dostávali lenvatinib + pembrolizumab, a 20 (5,2 %) pacientů, kteří dostávali chemoterapii, mělo TEAE stupně 5 (s léčbou související TEAE stupně 5 se objevily u 6 [1,5 %] pacientů, kteří dostávali lenvatinib + pembrolizumab, a 9 [2,3 %] pacientů, kteří dostávali chemoterapii).
Nebyly zaznamenány žádné nové bezpečnostní signály a výsledky bezpečnosti byly v souladu se známým bezpečnostním profi lem obou přípravků.1, 2
Reference:
1. Makker V et al. Prezentováno na ESMO 2022. Abstrakt 525MO.
2. Makker V et al. N Engl J Med 2022; 386: 437-448.