Bezpečnost KEYNOTE-522

Bezpečnost

Nežádoucí příhody související s léčbou v kombinovaných fázích léčby (IA7)^1,2

^a 1 pacientka zemřela na sepsi a syndrom multiorgánového selhání, 1 pacientka na pneumonitidu, 1 pacientka na plicní embolii a 1 pacientka na autoimunitní encefalitidu.
^b 1 pacientka zemřela na septický šok.
Datum uzamčení databáze: 22. března 2024

• Bezpečnostní profil byl konzistentní s již známými profily jednotlivých režimů.¹

Imunitně zprostředkované nežádoucí příhody během neoadjuvantní fáze léčby (IA7)^1,2

^a 1 pacientka zemřela na pneumonitidu a 1 pacientka na autoimunitní encefalitidu. Bráno v úvahu bez ohledu na to, zda zkoušející úmrtí přisuzoval léčbě nebo souvislosti s imunitou. Kromě uvedených preferovaných termínů jsou zahrnuty i příbuzné termíny.
Datum uzamčení databáze: 22. března 2024.

• V rameni KEYTRUDA® chemoterapie došlo k vyššímu výskytu imunitně zprostředkovaných
  nežádoucích účinků, zejména endokrinopatií. Většinou se jednalo o nežádoucí účinky nízkého stupně, které byly úspěšně zvládnuty přerušením léčby, podáním glukokortikoidů nebo hormonální substitucí. Některé imunitně zprostředkované nežádoucí účinky mohou být nicméně nevyléčitelné a mohou vést k dlouhodobé léčbě.¹

Reference:
1. Schmid P, N Engl J Med 2024; September 15, 2024. DOI: 10.1056/NEJMoa2409932.
2. Schmid P et al. Presented at ESMO 2024.