Jsem odborníkem ve smyslu §2a Zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ve znění pozdějších předpisů, čili jsem osobou oprávněnou předepisovat léčivé přípravky nebo osobou oprávněnou vydávat léčivé přípravky.
| Indikace | Monoterapie / kombinovaná léčba | Linie léčby | Režim úhrady | Registrační studie | Stanovení biomarkerů dle indikací | Maximální délka hrazené léčby, pokud nedošlo k progresi nebo závažné toxicitě | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Metastazující neskvamózní / skvamózní nemalobuněčný karcinom plic | Monoterapie | 1L | Trvalá úhrada | Signální kód: 99877 | KEYNOTE-024 | TPS ≥ 50 % (vyloučeno EGFR, ALK) | Max. 35 cyklů terapie |
| Metastazující neskvamózní nemalobuněčný karcinom plic | Kombinace s chemoterapií pemetrexedem a platinou | 1L | Trvalá úhrada | Signální kód: 99877 | KEYNOTE-189 | TPS 0–100 % (vyloučeno EGFR, ALK) | Max. 35 cyklů terapie | |
| Metastazující skvamózní nemalobuněčný karcinom plic | Kombinace s chemoterapií karboplatinou a paklitaxelem nebo nab‑paklitaxelem | 1L | Trvalá úhrada (u TPS 0–49 %) u kombinace s paklitaxelem | Signální kód: 99877 | KEYNOTE-407 | TPS 0–100 % | Max. 35 cyklů terapie | |
| Lokálně pokročilý nebo metastazující NSCLC po léčbě min. jedním chemoterapeutickým režimem nebo cílenou léčbou na EGFR nebo ALK | Monoterapie | 2L+ | Není hrazeno z prostředků veřejného zdravotního pojištění | ^ | KEYNOTE-010 | TPS ≥ 1 % | ||
| Nemalobuněčný karcinom plic s vysokým rizikem recidivy po kompletní resekci a léčbě chemoterapií na bázi platiny | Monoterapie | Adjuvantní | Není hrazeno z prostředků veřejného zdravotního pojištění | ^ | KEYNOTE-091 | Bez testování | ||
| Resekovatelný nemalobuněčný karcinom plic s vysokým rizikem recidivy | Neoadjuvance - v kombinaci s chemoterapií obsahující platinu Adjuvantní léčba - monoterapie | Neoadjuvantní, adjuvantní | Není hrazeno z prostředků veřejného zdravotního pojištění | ^ | KEYNOTE-671 | Bez testování | ||
|
Pokročilý neresekovatelný nebo metastazující maligní melanom* | Monoterapie | 1L+ | Trvalá úhrada pouze pro 1L | Signální kód: 99877 | KEYNOTE-006 | Bez testování | Není limitace |
| Maligní melanom ve stadiu III s postižením lymfatických uzlin po kompletní resekci* | Monoterapie | Adjuvantní | Trvalá úhrada | Signální kód: 99877 | KEYNOTE-054 | Bez testování | Max. po dobu 12 měsíců od zahájení léčby | |
| Maligní melanom ve stadiu IIB, IIC po kompletní resekci ve věku 12 let a starších | Monoterapie | Adjuvantní | Trvalá úhrada | Signální kód: 99877 | KEYNOTE-716 | Bez testování | Max. po dobu 12 měsíců od zahájení léčby | |
|
Lokálně pokročilý nebo časný triplenegativní karcinom prsu s vysokým rizikem recidivy | Neoadjuvance – kombinace s chemoterapií Adjuvance – monoterapie |
Neoadjuvantní, adjuvantní | Dočasná úhrada bez nutnosti vést registr VILP | Signální kód: 99881 | KEYNOTE-522 | Bez testování | 12 měsíců od zahájení neoadjuvantní fáze léčby |
| Lokálně rekurentní neresekovatelný nebo metastazující triple-negativní karcinom prsu | Kombinace s chemoterapií | 1L | Dočasná úhrada bez nutnosti vést registr VILP. Hrazena pouze kombinace s paklitaxelem, ev. nab-paklitaxelem v případě kontraindikace paklitaxelu nebo předcházející toxicitě na paklitaxel | Signální kód: 99879 | KEYNOTE-355 | CPS ≥ 10 | Max. 35 cyklů terapie | |
|
Pokročilý renální karcinom | Kombinace s axitinibem | 1L | Není hrazeno z prostředků veřejného zdravotního pojištění | ^ | KEYNOTE-426 | Bez testování | |
| Pokročilý renální karcinom | Kombinace s lenvatinibem | 1L | Trvalá úhrada | Signální kód: 99877 | KEYNOTE-581/ CLEAR | Bez testování | Max. po dobu 24 měsíců od zahájení léčby | |
| Renální karcinom se zvýšeným rizikem rekurence po nefrektomii, nebo po nefrektomii a resekci metastatických lézí | Monoterapie | Adjuvantní | Dočasná úhrada bez nutnosti vést registr VILP | Signální kód: 99882 | KEYNOTE-564 | Bez testování | Max. po dobu 12 měsíců od zahájení léčby | |
|
Metastazující nebo neresekovatelný recidivující skvamózní karcinom hlavy a krku s nádory exprimujícími PD-L1 s CPS ≥ 1 | Monoterapie | 1L | Trvalá úhrada | Signální kód: 99877 | KEYNOTE-048 | CPS ≥ 1 | Max. po dobu 24 měsíců od zahájení léčby |
| Kombinace s chemoterapií platinou a fluorouracilem (5‑FU) | 1L | Trvalá úhrada | Signální kód: 99877 | KEYNOTE-048 | CPS ≥ 1 | Max. po dobu 24 měsíců od zahájení léčby | ||
| Recidivující nebo metastazující HNSCC po léčbě chemoterapií obsahující platinu | Monoterapie | 2L+ | Není hrazeno z prostředků veřejného zdravotního pojištění | ^ | KEYNOTE-040 | TPS ≥ 50 % | ||
|
Perzistentní, recidivující nebo metastazující karcinom děložního hrdla | Kombinace s chemoterapií s nebo bez bevacizumabu | 1L | Dočasná úhrada bez nutnosti vést registr VILP | Signální kód: 99883 | KEYNOTE-826 | CPS ≥ 1 | Max. 35 cyklů terapie |
|
Pokročilý nebo recidivující endometriální karcinom, kde došlo k progresi při nebo po léčbě obsahující platinu a kde není možná kurativní chirurgická léčba nebo radioterapie | Monoterapie | 1L+ | Není hrazeno z prostředků veřejného zdravotního pojištění | ^ | KEYNOTE-158 | MSI-H nebo dMMR | |
| Pokročilý nabo rekurentní EC, kde došlo k progresi během předchozí léčby obsahující platinu nebo po ní a kde není vhodná kurativní chirurgická léčba nebo radioterapie | Kombinace s lenvatinibem | 1L+ | Dočasná úhrada bez nutnosti vést registr VILP; stanovená pro přípravek LENVIMA® | Signální kód: 99895 | KEYNOTE-775 | Bez testování | Max. 35 cyklů terapie | |
|
První linie léčby neresekovatelného nebo metastazujícího uroteliálního karcinomu u dospělých | Kombinace s enfortumab vedotinem | 1L | Není hrazeno z prostředků veřejného zdravotního pojištění | ^ | KEYNOTE-A39 | Bez testování | |
| Lokálně pokročilý nebo metastazující uroteliální karcinom u dospělých, kteří již byli léčeni chemoterapií obsahující platinu | Monoterapie | 2L | Trvalá úhrada | Signální kód: 99877 | KEYNOTE-045 | Bez testování | Max. po dobu 24 měsíců od zahájení léčby | |
| Lokálně pokročilý nebo metastazující UC, kde není chemoterapie s cisplatinou vhodná | Monoterapie | 1L | Není hrazeno z prostředků veřejného zdravotního pojištění | ^ | KEYNOTE-052 | CPS ≥ 10 | ||
|
Metastazující kolorektální karcinom s vysokou mikrosatelitovou nestabilitou (MSI-H) nebo s deficitem systému opravy chybného párování bází (dMMR) | Monoterapie | 1L | Dočasná úhrada bez nutnosti vést registr VILP | Signální kód: 99878 | KEYNOTE-177 | MSI-H nebo dMMR | Max. po dobu 24 měsíců od zahájení léčby (35 cyklů) |
| Neresekovatelný nebo metastazující CRC po předchozí kombinované léčbě založené na fluorpyrimidinu | Monoterapie | 2L+ | Není hrazeno z prostředků veřejného zdravotního pojištění | ^ | KEYNOTE-164 | MSI-H nebo dMMR | ||
 |
Relabující nebo refrakterní cHL, kde selhala autologní transplantace kmenových buněk nebo byl pacient léčen alespoň dvěma předchozími terapiemi, přičemž ASCT není možností léčby u pacientů od věku 3 let | Monoterapie | 2L+ | Dočasná úhrada bez nutnosti vést registr VILP | Signální kód: 99896 | KEYNOTE-204 | Bez testování | Max. 35 cyklů terapie |
 |
Neresekovatelné nebo metastazující nádory žaludku, tenkého střeva nebo žlučových cest, kde došlo k progresi při nebo po předchozí léčbě | Monoterapie | 2L+ | Není hrazeno z prostředků veřejného zdravotního pojištění | ^ | KEYNOTE-158 | MSI-H nebo dMMR | |
| Lokálně pokročilý neresekovatelný nebo metastazující HER2 pozitivní adenokarcinom žaludku nebo gastroezofageální junkce | Kombinace s trastuzumabem, fluorpyrimidinem a chemoterapií obsahující platinu | 1L | Není hrazeno z prostředků veřejného zdravotního pojištění | ^ | KEYNOTE-811 | CPS ≥ 1 | ||
| Lokálně pokročilý neresekovatelný nebo metastazující HER2 negativní adenokarcinom žaludku nebo gastroezofageální junkce | Kombinace s chemoterapií obsahující fluorpyrimidin a platinu | 1L | Není hrazeno z prostředků veřejného zdravotního pojištění | ^ | KEYNOTE-859 | CPS ≥ 1 | ||
 |
Lokálně pokročilý neresekovatelný nebo metastazující karcinom jícnu | Kombinace s chemoterapií na bázi platiny a fluorpyrimidinu | 1L | Není hrazeno z prostředků veřejného zdravotního pojištění | ^ | KEYNOTE-590 | CPS ≥ 10 | |
 |
Lokálně pokročilý neresekovatelný nebo metastazující karcinom žlučových cest u dospělých | Kombinace s gemcitabinem a cisplatinou | 1L | Není hrazeno z prostředků veřejného zdravotního pojištění | ^ | KEYNOTE-966 | Bez testování | |
Flexibilní možnost dávkování 200 mg à 3 týdny nebo 400 mg à 6 týdnů.
Reference:
Poznámky:
Copyright © 2024 Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA a přidružené společnosti. Všechna práva vyhrazena.
Merck Sharp & Dohme s.r.o., Na Valentince 3336/4, 150 00 Praha 5, Česká republika, Tel.: +420 233 010 111
email: dpoc_czechslovak@merck.com
www.msd.cz
ZIP KEYTRUDA k dispozici zde.
CZ-KEY-00403 (7.0), únor 2024
