Výsledky PFS v populaci pacientek s expresí PD-L1 (CPS≥1)1-3
Prodloužení PFS v rameni s přípravkem KEYTRUDA® + chemoterapie ± bevacizumab v porovnání s ramenem chemoterapie ± bevacizumab u pacientek, jejichž nádory exprimují PD-L1 (CPS ≥ 1)1-3
Počet pacientek s příhodou: 171/273 (62,6 %) v rameni s přípravkem KEYTRUDA® vs. 220/275 (80 %) v rameni s placebem. Medián PFS v populaci s CPS ≥ 1 byl 10,5 měsíce (95 % CI: 9,7–12,3) v rameni s přípravkem KEYTRUDA® + chemoterapie ± bevacizumab vs. 8,2 měsíce (95 % CI: 6,3–8,5) v rameni chemoterapie ± bevacizumab při mediánu sledování 39,1 měsíce.1-3
Na základě stratifikovaného Coxova modelu proporčních rizik.
OMEZENÍ: Pro tuto předem specifikovanou finální analýzu nebylo provedeno formální statistické testování, nelze tudíž vyvozovat závěry.
Zkratky:
CI = interval spolehlivosti
CPS = kombinované pozitivní skóre
HR = poměr rizik
NR = nedosaženo
PD-L1 = ligand receptoru programované buněčné smrti 1
PFS = přežití bez progrese
Reference:
1 Lorusso et al. Pembrolizumab + Chemotherapy for First-Line Treatment of Patients with Persistent, Recurrent, or Metastatic Cervical Cancer: Final Overall Survival Results and Bevacizumab Subgroup Analysis of KEYNOTE-826. Presented at ESGO. 2023.
2 SPC přípravku KEYTRUDA® 25 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok na www.sukl.cz.
3 SPC přípravku KEYTRUDA® 395 mg a 790 mg injekční roztok na www.sukl.cz.