Charakteristiky pacientek v ITT populaci1-3
Upraveno podle Colombo et al. 2021.1
a Populace se záměrem léčit (ITT) zahrnovala všechny pacientky, které podstoupily randomizaci. Součet procent nemusí být kvůli zaokrouhlování roven 100.
b Rasa byla udávána pacientkou nebo zkoušejícím podle místní praxe a pokud to bylo povoleno zákonem.
c Skóre výkonnostního stavu podle Východní kooperativní onkologické skupiny (ECOG) nabývá hodnot od 0 do 5, kde 0 znamená žádné příznaky a vyšší skóre znamená narůstající disabilitu. V rameni s přípravkem KEYTRUDA® měla jedna pacientka (0,3 %) skóre výkonnostního stavu podle ECOG 2 a jedna pacientka (0,3 %) měla skóre neznámé.
d Stadium onemocnění se určovalo pomocí kritérií Mezinárodní federace gynekologie a porodnictví (FIGO) 2009 – Národní komplexní sítě pro nádorová onemocnění (NCCN) 2007.
e Jsou zahrnuty pacientky s postižením paraaortálních lymfatických uzlin. Pacientky s metastatickým onemocněním byly diagnostikovány jako stadium IVB a vstoupily do studie bez jakékoliv předchozí léčby pro karcinom děložního hrdla.
Upraveno podle Colombo et al. 2021.1
a Populace se záměrem léčit (ITT) zahrnovala všechny pacientky, které podstoupily randomizaci. Součet procent nemusí být kvůli zaokrouhlování roven 100.
b Ve skupině léčené přípravkem KEYTRUDA® byl histologický typ u jedné pacientky (0,3 %) zaznamenán jako epidermoidní karcinom a u jedné pacientky (0,3 %) jako nediferencovaný karcinom.
Zkratky:
ECOG = Východní kooperativní onkologická skupina
FIGO = International Federation of Gynecology and Obstetrics (Mezinárodní federace gynekologie a porodnictví)
ITT = se záměrem léčit
NCCN = National Comprehensive Cancer Network (Národní komplexní sítě pro nádorová onemocnění)
PD-L1 = ligand receptoru programované buněčné smrti 1
Reference:
1 SPC přípravku KEYTRUDA® 25 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok na www.sukl.cz.
2 SPC přípravku KEYTRUDA® 395 mg a 790 mg injekční roztok na www.sukl.cz.
3 Colombo N, et al. Pembrolizumab for persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer. N Engl J Med. 2021;385:1856-67.