Charakteristiky pacientek v ITT populaci KEYNOTE-826

Charakteristiky pacientek v ITT populaci¹

Upraveno podle Colombo et al. 2021.¹

ECOG: Východní kooperativní onkologická skupina; ITT: se záměrem léčit.
^a Populace se záměrem léčit (ITT) zahrnovala všechny pacientky, které podstoupily randomizaci. Součet procent nemusí být kvůli zaokrouhlování roven 100.
^b Rasa byla udávána pacientkou nebo zkoušejícím podle místní praxe a pokud to bylo povoleno zákonem.
^c Skóre výkonnostního stavu podle Východní kooperativní onkologické skupiny (ECOG) nabývá hodnot od 0 do 5, kde 0 znamená žádné příznaky a vyšší skóre znamená narůstající disabilitu. V rameni s přípravkem KEYTRUDA® měla jedna pacientka (0,3 %) skóre výkonnostního stavu podle ECOG 2 a jedna pacientka (0,3 %) měla skóre neznámé.
^d Stadium onemocnění se určovalo pomocí kritérií Mezinárodní federace gynekologie a porodnictví 2009 – Národní komplexní sítě pro nádorová onemocnění (NCCN) 2007.
^e Jsou zahrnuty pacientky s postižením paraaortálních lymfatických uzlin. Pacientky s metastatickým onemocněním byly diagnostikovány jako stadium IVB a vstoupily do studie bez jakékoliv předchozí léčby pro karcinom děložního hrdla.

Upraveno podle Colombo et al. 2021.¹

^a Populace se záměrem léčit (ITT) zahrnovala všechny pacientky, které podstoupily randomizaci. Součet procent nemusí být kvůli zaokrouhlování roven 100.
^b Ve skupině léčené přípravkem KEYTRUDA® byl histologický typ u jedné pacientky (0,3 %) zaznamenán jako epidermoidní karcinom a u jedné pacientky (0,3 %) jako nediferencovaný karcinom.
ITT: se záměrem léčit; PD-L1: ligand receptoru programované buněčné smrti 1.

Reference:
1. Colombo N, et al. Pembrolizumab for persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer. N Engl J Med. 2021;385:1856-67.